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强迫症福音!FDA批准新疗法让你放过自己

发布时间:2019-03-13 浏览次数:137

近日,FDA批准了Brainsway公司的深部经颅磁刺激系统用于治疗强迫症。

“经颅磁刺激疗法已表明可以用于治疗抑郁症和头痛患者,”FDA医疗器械与放射健康中心的神经与物理医学器械部主任Carlos Pe?a博士说。“而如今,经颅磁刺激系统获批用于治疗强迫症,意味着对传统治疗没有反应的强迫症患者现在有了另一种治疗选择。”

强迫症是一种常见的慢性病,它会导致人们产生无法控制、反复出现的想法,致使人们强迫自己一遍又一遍地重复自己的行为。强迫症一般通过药物、心理疗法或两者的结合来进行治疗。据美国国家心理健康研究所报道,在过去的一年里,大约1%的美国成年人都患有强迫症。虽然大多数强迫症患者对治疗有反应,但是有些患者会继续出现症状。

经颅磁刺激是一种利用磁场刺激大脑神经细胞的疗法。2008年,经颅磁刺激疗法获得FDA批准用于治疗重性抑郁症;2013年,该疗法又获得FDA批准用于治疗与某些偏头痛有关的头痛。

FDA经de novo上市前审查途径对Brainsway公司的经颅磁刺激系统用于治疗强迫症的上市申请进行了审查,其依据是对100名强迫症患者进行的一项多中心随机临床研究取得的数据。在这项研究中,49名患者接受了经颅磁刺激治疗,51名患者接受了虚假治疗(他们使用的是不起作用的磁刺激系统)。对于已经接受强迫症药物治疗的患者来说,在整个研究期间,其用药治疗一直都维持在其当前剂量水平。该研究使用强迫症严重程度量表YBOCS分数,来评估患者疾病的降低幅度。结果显示,38%的患者对经颅磁刺激治疗做出了反应(也就是患者的YBOCS分数降低了30%以上);在虚假治疗组,有11%的患者的YBOCS分数降低了30%以上。

最常见的不良反应是头痛,这种不良反应在经颅磁刺激治疗组患者中的发生率为37.5%,在虚假治疗组患者中的发生率为35.3%。经颅磁刺激治疗组无严重不良反应报告。患者报告的其他不良反应,如治疗部位疼痛或不适感、下颌疼痛、面部疼痛、肌肉疼痛、痉挛或抽搐、以及颈部疼痛,均为轻度或中度,经过治疗后不久就消失了。

Brainsway公司的经颅磁刺激系统的禁用人群是头部或头部附近存在金属物体或植入式刺激器装置的患者,包括人工耳蜗、脑深部刺激器、迷走神经刺激器、其他植入式电极或刺激器、动脉瘤夹或线圈、支架、子弹碎片、珠宝和头发发夹。在使用该系统进行治疗的过程中,会产生的巨大声响,患者必须使用耳塞。有癫痫发作病史的患者在接受经颅磁刺激治疗之前应该先与其医生讨论病史。

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